AstraZeneca требует от Минздрава отменить регистрацию препарата
Речь идет об аналоге онкологического препарата.
Арбитражный суд города Москвы зарегистрировал иск британо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca к российскому Минздраву об аннулировании регистрации аналога онкологического препарата осимертиниб (дело № А40-197514/2023). Судья Владислав Поздняков рассмотрит требование 30 октября. К участию в деле привлекли компанию «Аксельфарм» — она зарегистрировала дженерик в мае 2023-го.
Как узнал «Коммерсант», оригинальный осимертиниб под торговым наименованием «Тагриссо» — это дорогостоящий препарат, который применяется при немелкоклеточном раке легкого. Предельная цена за упаковку этого лекарства составляет 251 100 руб. без НДС. «Аксельфарм» занимается дистрибуцией лекарств, медизделий и БАДов, а еще владеет патентами и регистрационными удостоверениями на лекарства.
«Тагриссо» находится под защитой патента ЕАЭС до 2032 года. В 2021 году AstraZeneca уже просила АСГМ обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба (дело № А41-73069/2021). Суды трех инстанций отклонили иск и указали, что намерение зарегистрировать дженерик не угрожает патентным правам.
К «Аксельфарму» уже обращались другие производители лекарств, требующие защиты их патентных прав: японская Eisai (дело № А40-160571/2022) и американская структура AbbVie Pharmacyclis (дело № А40-142399/2020). Первое дело еще рассматривается, а второе прекратили после заключения мирового соглашения. Тогда «Аксельфарм» обязался отозвать зарегистрированную предельную цену на дженерик, а также не вводить препарат в оборот до окончания срока патентной защиты оригинала в 2030 году.
Реклама ИП Зачек Юрий Леонидович ИНН 781662287607 × 